第八届中国生物制药峰会

时间:2022年06月 21日 13:30 - 22日 17:20
地点:上海新国际博览中心 E3馆 M23会议室
语言:中文
主办:中国医药保健品进出口商会,上海博华国际展览有限公司 联合主办:中国化工信息中心有限公司,北京海金格医药科技股份有限公司

会议活动简介

近年来,生物医药行业风起云涌,创新药潮起,热门领域竞争激烈。本届峰会涵盖“生物医药行业现状及发展前景分析”和“中国生物药出海战略与关键环节” 两大主题,邀请业界专家从研发管线布局,生产工艺变革到终端临床处方决策等角度分享行业趋势,并研究疫情对生物医药产业格局的影响。同时,中外药监局前审评官员、成功出海企业家、美国临床试验运营专家、中美临床试验CRO负责人,同台研讨中国生物药出海战略、海外CRO和临床中心/PI选择及注册、中外临床试验运营的GCP合规与合同、管理与质控、沟通与协调、电子平台等关键环节。此外,一线海外注册和临床运营专家分享出海项目的实战经验与看法。

会议活动联系人

姓名:李先生 / 关女士 电话:010-5803 6339 / 021-3339 2275 邮箱:lihua@cccmhpie.org.cn / magalie.guan@imsinoexpo.com

会议活动报名方式

报名免费,需审核

会议活动报名议程

06月21日 下午 主持人:无

时间2022年06月21日 13:30-14:00
主题
创新生物药市场前瞻:研发管线布局
特邀嘉宾
缪小莉 中国化信 · 咨询资深项目经理
时间2022年06月21日 14:00-14:30
主题
产能过剩与新机遇:后疫情时代生物医药的产业格局
特邀嘉宾
沈思雨 中国化信 · 咨询资深项目总监
时间2022年06月21日 14:30-15:00
主题
托拉斯初现:CDMO行业现状及发展前景分析
特邀嘉宾
姚昌蔚 中国化信 · 咨询事业部资深咨询顾问
时间2022年06月21日 15:00-15:30
主题
肿瘤诊疗市场的基本逻辑:临床决策与处方偏好
特邀嘉宾
陈嘉义 中国化信 · 咨询事业部资深咨询顾问
时间2022年06月21日 15:30-16:00
主题
生物制药工艺变革:一次性生物工艺普及带来的耗材市场繁荣
特邀嘉宾
单正禄 中国化信 · 咨询事业部资深咨询顾问

06月22日 上午 主持人:齐学兵,海金格医药董事长兼总经理

时间2022年06月22日 09:45-10:00
主题
开幕辞
特邀嘉宾
时间2022年06月22日 10:00-10:30
主题
美国临床试验在FDA注册的准备与历程
特邀嘉宾
Frank Li 邦领(BLA Regulatory, LLC, 美国) 总裁
时间2022年06月22日 10:30-11:00
主题
美国药品临床试验的管理及经验分享
特邀嘉宾
时间2022年06月22日 11:00-11:30
主题
从监管与技术审评角度谈新药立项
特邀嘉宾
张哲峰 培优创新医药生物科技科学总监 ;前CDE审评官
时间2022年06月22日 11:30-12:30
主题
核酸药物浪潮已至,扬帆出海未来可期
特邀嘉宾
杨永胜 白橡树医药集团首席科学官 ;前FDA审评官

06月22日 下午 主持人:无

时间2022年06月22日 13:30-14:00
主题
CRO在出海项目中作用与任务
特邀嘉宾
齐学兵 海金格医药 董事长兼总经理
时间2022年06月22日 14:00-14:30
主题
美国CMC、注册、临床试验、上市及市场拓展的历程概要
特邀嘉宾
孟晓峰 美国人福(Epic Pharma) 总裁
时间2022年06月22日 14:30-15:00
主题
美国临床机构和PI特点与选择
特邀嘉宾
孙立英 海金格医药首席科学官 ;前FDA审评官
时间2022年06月22日 15:00-15:30
主题
细胞与基因治疗产品的临床前研究
特邀嘉宾
陆金华 星尘生物创始人 ;前FDA审评官
时间2022年06月22日 15:40-16:10
主题
Pre-IND会议、IND资料准备与提交的问题与案例分享
特邀嘉宾
范立爽 海金格医药 注册部总监
时间2022年06月22日 16:10-16:40
主题
上市前后药品警戒实践及案例分享
特邀嘉宾
张新蕊 海金格 药物警戒部副总监
时间2022年06月22日 16:40-16:50
主题
出海项目的数字化平台与eCTD系统介绍
特邀嘉宾
赵娜 海金格医药 信息部产品经理
时间2022年06月22日 16:50-17:20
主题
互联网患者招募新模式及创新支付
特邀嘉宾
李睿凝 惠医健康科技有限公司 创始人、CEO

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