第三届丁香园Insight药品开发峰会

时间:2020年12月16日 13:00-13:45
地点:上海新国际博览中心 E2馆 E2A58展位
语言:中文
主办:上海博华国际展览有限公司,丁香园insight数据库

会议活动简介

会议将面向跨国药企、国内制药、原料药厂家、初创药企、CRO/CMO/CDMO、临床机构等单位

会议活动联系人

姓名:关女士(Magalie Guan) 电话:021-33392275 邮箱:magalie.guan@imsinoexpo.com

会议活动报名方式

免费

会议活动报名议程

12月16日 下午 主持人:

时间2020年12月16日 13:00-13:45
主题
生物药研发现状及2021获批预测
特邀嘉宾
卢家琦 丁香园Insight数据库 高级业务发展经理
时间2020年12月16日 13:45-14:30
主题
大分子临床生物分析和案例分享
特邀嘉宾
李国 药明康德 测试事业部大分子生物分析上海分部负责人
时间2020年12月16日 14:30-15:15
主题
中国抗体药全球同步开发的法规考量
特邀嘉宾
张明平 精鼎医药 亚太区研发战略咨询技术副总裁
时间2020年12月16日 15:15-16:00
主题
生物类似药的法规要求和新增适应症外推的案例分析
特邀嘉宾
林键 百奥泰生物制药股份有限公司 副总经理
时间2020年12月16日 16:00-16:45
主题
创新药物的体外药物相互作用研究
特邀嘉宾
司端运 有济(天津)医药科技有限公司 首席科学家

与会嘉宾介绍

嘉宾姓名
卢家琦
嘉宾头衔
丁香园Insight数据库

嘉宾介绍

曾任职于扬子江药业集团,2015年加入丁香园Insight数据库,持续为BMS、百特、百济神州、IQVIA、药明康德等上百家医药领域企业提供数据情报与咨询服务,拥有丰富的业务拓展以及客户服务经验。

嘉宾姓名
李国
嘉宾头衔
药明康德

嘉宾介绍

博士,拥有12年国内外生物制药行业经验。上海交通大学遗传学博士,珠海市高层次人才。在加入药明康德前,曾就职于Chinese University of Hong Kong、New A innovation Limited、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、广州凌腾生物医药有限公司,担任多个研发和管理职位,在生物制药研发、生物分析、临床前药理、药代、毒理以及项目管理等方面拥有丰富的经验。发表论文13篇,其中第一作者6篇。李国博士于2020年3月加入药明康德,担任测试事业部大分子生物分析上海分部负责人,为国内和国际客户提供符合GLP/GCP规范的临床前和临床生物分析服务。

嘉宾姓名
张明平
嘉宾头衔
精鼎医药

嘉宾介绍

现任精鼎医药研究开发(上海)有限公司咨询部门副总裁(技术)。前百济神州CMC高级总监,管理创新药物研发过程中的药学相关事务。前中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)CMC专业组委员会成员。前诺华DRA CMC高级经理;负责所有与中国申报相关的药学事务。前国家药监局药学审评员,曾负责外科,心血管,抗生素等药物的药学审评。新加坡国立大学化学工程硕士。北京化工大学生物化学工程学士。

嘉宾姓名
林键
嘉宾头衔
百奥泰生物制药股份有限公司

嘉宾介绍

具有超过18年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验,目前任质量管理部负责人,主管研发、临床和生产质量管理;任百奥泰质量受权人。负责格乐立(阿达木单抗)的研发、管理和注册申报。发表论文5篇,发明专利17项,临床申报11项,上市申报1项。获国家重大新药创制1项,广东省科技项目6项。

嘉宾姓名
司端运
嘉宾头衔
有济(天津)医药科技有限公司

嘉宾介绍

理学博士,教授、研究员,法国、美国博士后研究经历。长期在大学、研究院工作,具备36年教学、科研与管理工作经历。2020年起在有济(天津)医药科技有限公司工作,现任首席科学家。中国药理学会常务理事、药物代谢专业委员会主任委员,国家新药和新兽药审评专家,CDE药代动力学和毒代动力学相关指导原则撰写组专家。主持完成200多项新药、新制剂的非临床及临床药代动力学项目,帮助获得80余件国家新药临床批件/临床许可。

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