嘉宾姓名
卢家琦
嘉宾头衔
丁香园Insight数据库

嘉宾介绍

曾任职于扬子江药业集团，2015年加入丁香园Insight数据库，持续为BMS、百特、百济神州、IQVIA、药明康德等上百家医药领域企业提供数据情报与咨询服务，拥有丰富的业务拓展以及客户服务经验。

嘉宾姓名
李国
嘉宾头衔
药明康德

嘉宾介绍

博士，拥有12年国内外生物制药行业经验。上海交通大学遗传学博士，珠海市高层次人才。在加入药明康德前，曾就职于Chinese University of Hong Kong、New A innovation Limited、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、广州凌腾生物医药有限公司，担任多个研发和管理职位，在生物制药研发、生物分析、临床前药理、药代、毒理以及项目管理等方面拥有丰富的经验。发表论文13篇，其中第一作者6篇。李国博士于2020年3月加入药明康德，担任测试事业部大分子生物分析上海分部负责人，为国内和国际客户提供符合GLP/GCP规范的临床前和临床生物分析服务。

嘉宾姓名
张明平
嘉宾头衔
精鼎医药

嘉宾介绍

现任精鼎医药研究开发（上海）有限公司咨询部门副总裁（技术）。前百济神州CMC高级总监，管理创新药物研发过程中的药学相关事务。前中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）CMC专业组委员会成员。前诺华DRA CMC高级经理；负责所有与中国申报相关的药学事务。前国家药监局药学审评员，曾负责外科，心血管，抗生素等药物的药学审评。新加坡国立大学化学工程硕士。北京化工大学生物化学工程学士。

嘉宾姓名
林键
嘉宾头衔
百奥泰生物制药股份有限公司

嘉宾介绍

具有超过18年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验，目前任质量管理部负责人，主管研发、临床和生产质量管理；任百奥泰质量受权人。负责格乐立（阿达木单抗）的研发、管理和注册申报。发表论文5篇，发明专利17项，临床申报11项，上市申报1项。获国家重大新药创制1项，广东省科技项目6项。

嘉宾姓名
司端运
嘉宾头衔
有济(天津)医药科技有限公司

嘉宾介绍

理学博士，教授、研究员，法国、美国博士后研究经历。长期在大学、研究院工作，具备36年教学、科研与管理工作经历。2020年起在有济(天津)医药科技有限公司工作，现任首席科学家。中国药理学会常务理事、药物代谢专业委员会主任委员，国家新药和新兽药审评专家，CDE药代动力学和毒代动力学相关指导原则撰写组专家。主持完成200多项新药、新制剂的非临床及临床药代动力学项目，帮助获得80余件国家新药临床批件/临床许可。