CPhI 中国与世界国际药政答疑会

时间:2020年12月 16日 09:00 - 17日 16:30
地点:上海新国际博览中心 E1馆 E1K32展位
语言:中英
主办:中国医药保健品进出口商会

会议活动简介

自2014年以来,医保商会每年都会在世界制药原料中国展(CPhI China)期间组织国际药政答疑会,本次活动也是这个亚洲颇具规模的展会的50个配套活动之一。过去几年,在中外监管机构和药典机构,包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP,JP等的大力支持下,本活动重点关注监管政策和药品标准的更新,并解读分析未来趋势。国际药政答疑会已经成为一个专业、开放、分享的品牌活动,为中国医药行业改进质量体系,更好地服务于全球患者的需求搭建平台。通过与监管机构面对面的沟通,使中国业界能够更好地了解和跟上最新的监管要求。由于新冠疫情影响,今年的会议由六月改为十二月,采用线上线下相结合的形势进行讨论,并现场回答企业的问题。

会议活动联系人

姓名:张小会、荣嫡 电话:0086-10-58036325/6267 邮箱:zhangxiaohui@cccmhpie.org.cn , rongdi@cccmhpie.org.cn

会议活动报名方式

会议收费:680元/人(原则上不接受现场报名)
收款单位:中国医药保健品进出口商会
开户银行:工行北京禄米仓支行
帐 号:0200214619000048833
汇款时请备注: 2020药政答疑会
开票信息及邮寄地址发送至:zhangxiaohui@cccmhpie.org.cn

会议活动报名议程

12月16日 上午 主持人:张伟

时间2020年12月16日 09:30-10:10
主题
注册
特邀嘉宾
时间2020年12月16日 10:10-10:15
主题
开幕致辞
特邀嘉宾
杨昭鹏 国家药典委 副秘书长
岑国山 美国药典委员会 副总裁、中华区负责人
缪志华 台儿庄药典博物馆 馆长
时间2020年12月16日 10:15-10:30
主题
药典博物馆入馆企业授牌仪式、合影
特邀嘉宾
时间2020年12月16日 10:30-10:45
主题
监管科学与药典的协同发展
特邀嘉宾
毛振宾 国家药监局科技和国际合作司 级巡视员
时间2020年12月16日 10:45-11:15
主题
WHO《良好药典规范》(GPhP)及其药典价值白皮书、国际药典等编制进展(线上)
特邀嘉宾
Kopp.Sabine博士 世界卫生组织
时间2020年12月16日 11:15-11:30
主题
美国药典修订进展及展望(线上)
特邀嘉宾
Ron Piervincenzi博士 美国药典会
时间2020年12月16日 11:30-12:00
主题
中国药典2020版的修订解读
特邀嘉宾
杨昭鹏 国家药典委 副秘书长
时间2020年12月16日 12:00-12:30
主题
欧洲药典修订新进展(线上)
特邀嘉宾
Susanne.KEITEL 欧盟药典会 局长

12月16日 下午 主持人:王芸

时间2020年12月16日 13:30-14:00
主题
日本药典修订新进展(线上)
特邀嘉宾
Kenichi Mikami先生 PMDA -
时间2020年12月16日 14:00-14:30
主题
英国药典修订新进展(线上)
特邀嘉宾
James.Pound博士 英国药典会
时间2020年12月16日 14:30-15:00
主题
共建高水平的药品质量文化
特邀嘉宾
张伟 中国药品监督管理研究会 会长
时间2020年12月16日 15:00-15:30
主题
药品研发中药典的应用
特邀嘉宾
周立春 原北京市药品检验所 所长助理,主任药师
时间2020年12月16日 15:30-16:00
主题
新药研发与药典要求的思考
特邀嘉宾
岑国山 美国药典委员会 副总裁、中华区负责人
时间2020年12月16日 16:00-16:30
主题
新药研发与药典要求的思考
特邀嘉宾
杨萌 罗氏中国药学 法规政策负责人
时间2020年12月16日 16:30-17:10
主题
专题讨论
特邀嘉宾
时间2020年12月16日 17:10-17:20
主题
会议总结
特邀嘉宾
王茂春 中国医药保健品进出口商会 副会长

12月17日 上午 主持人:张黎,管云鹏

时间2020年12月17日 09:00-09:30
主题
注册
特邀嘉宾
时间2020年12月17日 09:30-09:40
主题
开幕致辞
特邀嘉宾
周惠 中国医药保健品进出口商会 会长
时间2020年12月17日 09:40-10:10
主题
美国食品药品监督管理局中国办公室
特邀嘉宾
柯雷恩博士 美国食品药品监督管理局中国办公室驻华办 助理主任
时间2020年12月17日 10:10-10:40
主题
欧洲药品质量管理局 (线上)
CEP程序更新介绍
特邀嘉宾
德兰· 伯恩博士 欧洲药品质量管理局 -
时间2020年12月17日 10:40-11:20
主题
世界卫生组织预认证团队 (线上)
特邀嘉宾
时间2020年12月17日 11:20-12:00
主题
专家讨论及答疑
特邀嘉宾
杨昭鹏 国家药典委 副秘书长
张伟 中国药品监督管理研究会 会长
凌霄 美国药典委员会中华区总部 对外事务总监
蔡弘 中国医药包装协会 常务副会长
朱仁宗 医保商会分会 副秘书长
谢虹 天祥域通药品 合规技术负责人
Dr. Lane Christensen 美国FDA中国办公室 助理主任

12月17日 下午 主持人:张小会,荣嫡

时间2020年12月17日 13:30-14:10
主题
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
特邀嘉宾
董江萍 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 副主任
时间2020年12月17日 14:10-14:40
主题
美国食品药品监督管理局中国办公室
特邀嘉宾
美莎 美国食品药品监督管理局中国办公室驻华办 主管医疗产品检查副主任
时间2020年12月17日 14:40-15:10
主题
欧洲药品质量管理局(线上)
现场检查缺陷
特邀嘉宾
索蒂里奥斯∙帕拉肖斯博士 欧洲药品质量管理局 -
时间2020年12月17日 15:10-15:40
主题
国际药品认证合作组织的最新进展和趋势 (线上)
特邀嘉宾
Tor Graberg 阿斯利康瑞典公司 -,前PIC/S主席
时间2020年12月17日 15:40-16:40
主题
专家讨论及答疑
特邀嘉宾
董江萍 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 副主任
李萍 原上海市药品监督管理局药品监管处 副处长,国际药品GMP 检查员 -
David Zhou 医保商会 专家
Dr.Ian Thrussell 原世卫组织 检查员
张华 北京大学药物信息与工程研究中心 IPEM顾问
Janathan Chapman FDA驻华办 副主任

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