2020年中国与世界创新与发展论坛

时间:2020年12月 16日 13:30 - 17日 12:00
地点:上海新国际博览中心 W3馆 W3B31展位
语言:中文
主办:中国医药保健品进出口商会
协办:北京海金格医药科技股份有限公司(技术创新篇),百剂博递医药科技有限公司(技术创新篇)

会议活动简介

本次论坛将围绕技术创新篇(12月16日)和政策法规篇(12月17日)两个主题进行演讲交流,内容涵盖医药工业发展状况及政策走向、技术创新和产品注册、国际经贸摩擦等多个领域,为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平交流的平台。

会议活动联系人

姓名:刘女士 电话:010-58036334 邮箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn

会议活动报名方式

报名免费,需审核

会议活动报名议程

12月16日 下午 主持人:无

时间2020年12月16日 13:30-13:35
主题
开幕致辞
特邀嘉宾
谈圣采 中国医药保健品进出口商会 副会长兼秘书长
时间2020年12月16日 13:35-14:05
主题
创新药研发与临床实验的国际化发展之路
特邀嘉宾
孙立英 北京海金格医药科技股份有限公司 首席科学家,历任FDA审评专家,资深流行病学家
时间2020年12月16日 14:05-14:35
主题
缓释微球制剂的挑战、机遇与未来
特邀嘉宾
金拓 百剂博递医药科技有限公司 首席科学官,前中国交通大学药学院教授
时间2020年12月16日 14:35-15:05
主题
如何选择PI并确保国际临床试验的成功
特邀嘉宾
鲍靖 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 首席医学官,前NIH资深科学家
时间2020年12月16日 15:05-15:35
主题
CTD-eCTD文档的完整性及质量影响海外原料药备案与制剂注册及发补
特邀嘉宾
付晓红 北京海金格医药科技股份有限公司 eCTD部门经理
时间2020年12月16日 15:35-16:05
主题
CRO国际化的服务能力、质量与速度促进中国药业发展和繁荣
特邀嘉宾
齐学兵 北京海金格医药科技股份有限公司 董事长兼总裁
时间2020年12月16日 16:05-17:00
主题
圆桌讨论
1.我国原料药产业资源配置逐步优化,向绿色化、特色化、高端定制化发展,对下游医药研发创新、生产、营销各环节的影响?
2.怎样充分利用我国原料药优势加速药品的中外研发注册?
3.战略评估如何助力制剂走出国门,实现国际化发展?
特邀嘉宾
齐学兵 北京海金格医药科技股份有限公司 董事长兼总裁

12月17日 上午 主持人:无

时间2020年12月17日 09:30-10:15
主题
中国医药工业发展状况和政策影响
特邀嘉宾
工业信息化部医药处 -
时间2020年12月17日 10:15-11:15
主题
中美药品专利纠纷早期解决机制比较研究
特邀嘉宾
马宇峰 美国奥睿律师事务所驻上海代表处 合伙人兼首席代表
徐峰 阿斯利康投资(中国)有限公司 首席知识产权顾问
时间2020年12月17日 11:15-12:00
主题
后疫情时代印度对华医药贸易救济措施的应对
特邀嘉宾
谈筱英 印度Lakshmikumaran & Sridharan律师事务所 国际贸易法律顾问

与会嘉宾介绍

嘉宾姓名
谈圣采
嘉宾头衔
中国医药保健品进出口商会

嘉宾介绍

谈圣采,1963年3月出生于安徽,1984年毕业于安徽大学法律系,1988年取得律师资格。1994年进入中国医药保健品进出口商会工作,历任会员部、综合部、西药部主任、法律综合部主任,现任副会长兼秘书长。多年从事医药保健品进出口协调与服务工作,多次作为专家参与发改委、商务部、工信部、财政部等部委及国家食品药品监督管理局的重大专项项目评审及课题研究,在《医药经济报》、《中国医药报》等专业报刊上发表过大量深度行业分析文章,并定期参加商务部、发改委外贸形势分析会,对医保行业企业、商品、市场及相关法规政策有较为深入的了解和研究。

嘉宾姓名
孙立英
嘉宾头衔
北京海金格医药科技股份有限公司,历任FDA审评专家,资深流行病学家

嘉宾介绍

曾任美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NIH/NCI) 统计学家、项目主任,美国杜克大学(Duke)前列腺中心数据库和组织库主任,卫健委大数据 / 药监局信息中心专家组成员,具备丰富的注册审评经验并主导开发了中美双报eCTD申报系统,具备丰富的癌症/前列腺/外科等医疗数据研究经验并主导开发了肿瘤数据库研究系统

嘉宾姓名
金拓
嘉宾头衔
百剂博递医药科技有限公司,前中国交通大学药学院教授

嘉宾介绍

归国前经历:Aventis-Pasteur: NSERC Research fellow; BioDelivery Sciences Inc: Assistant Director; Long Island University: Associate Porfessor。 研究特点:1)物理化学、材料/合成化学、生物学的多学科交叉; 2)基本不做仿制和跟踪。近年来发明了一些独特的给药体系,包括: i)以水相-水相乳液为基础的蛋白大分子缓释技术; ii)让难溶药物速溶的固体剂型技术; iii)使非口服药物显示口服吸收作用的纳米脂质卷; iv)新型可降解聚阳离子基因载体。 国际期刊论文约30篇,他引约500次。作为第一或唯一发明人的美国与国际发明专利(含审查中的)11个。 国际期刊论文约30篇,他引约500次。作为第一或唯一发明人的美国与国际发明专利(含审查中的)11个。

嘉宾姓名
鲍靖
嘉宾头衔
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司,前NIH资深科学家

嘉宾介绍

鲍博士现任鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司CMO,复旦大学,深圳大学,和华东理工大学客座教授, CSCO 转化医学专家委员会委员。鲍博士于2002年获以色列魏兹曼科学院博士学位,师从举世闻名的EGFR 信号传导研究鼻祖Yosef Yarden教授,以色列科学院院士、国家最高奖项“以色列奖”得主。2002年去美国国家癌症研究院NCI/NIH做博士后,其后在NIH工作16年,任高级研究员,项目官员,和医学官员,负责管理和督导由美国政府资助的国际多中心临床试验项目(I-IV期),并为中美的临床试验和合作作出了杰出的贡献。曾在17个国家主持国际论坛和演讲100多次,发表了40多篇学术论文,其中SCI 文章18 篇,包括国际顶尖医学和学术刊物如Lancet《柳叶刀》,The EMBO J., PNAS 等国际著名刊物。毕业于南京东南大学医学院,出国前任肺科医师13年。加入鸿运华宁前,曾任丽珠医药集团首席医学官。

嘉宾姓名
付晓红
嘉宾头衔
北京海金格医药科技股份有限公司

嘉宾介绍

多年从事eCTD软件开发及eCTD外包出版服务,深入研究中国、美国、欧盟等多国注册法规及eCTD文档提交要求。 带领团队研发了用于中国、美国、欧盟等国家或地区递交的中/英文界面企业端eCTD申报系统 对各国药监机构的政策法规、地区行政要求(M1)、CTD文件整理、eCTD文件编辑与出版、验证标准和文件提交有系统深刻的理解,并有众多美国、欧盟eCTD成功递交的实战经验 善于从eCTD系统设计者和开发者的角度分析CTD和eCTD文档常见技术问题和出错的根本研究。

嘉宾姓名
齐学兵
嘉宾头衔
北京海金格医药科技股份有限公司

嘉宾介绍

哈尔滨商业大学中药制药专业学士 黑龙江中医药大学中药学硕士 北京大学大健康产业、医药、医疗器械企业家EMBA 美国企业家商学院(BSE)EMBA 负责公司的战略发展、整体运营 近20年医药研发及临床研究行业实战管理经验 全国卫生产业企业管理协会标准与认证专业委员会副主任委员 中国药学会中药临床评价专业委员会委员 早期临床/BE研究专业委员会委员 新疆药学会临床评价专业委员会委员

嘉宾姓名
马宇峰
嘉宾头衔
美国奥睿律师事务所驻上海代表处

嘉宾介绍

马宇峰律师是奥睿驻上海代表处的合伙人兼首席代表,他在协助跨国企业处理与知识产权相关的事宜方面拥有逾18年经验,包括在美国国际贸易委员会(ITC)和美国联邦法院审理的知识产权诉讼。马律师专注于专利侵权、ITC 337调查、商业秘密窃取、不正当竞争等复杂知识产权诉讼及咨询。此外,在处理知识产权行政争议和复审、知识产权布局、知识产权尽职调查,以及战略交易所涉之知识产权方面(包括技术许可与转让、并购、企业合营与合作)亦拥有极丰富经验。马律师是《亚洲法律杂志》2019年“15位最佳中国知识产权律师”之一;《钱伯斯亚洲》2019-2020年和《钱伯斯全球》2019-2020年中国知识产权业务领域“推荐律师”;《IAM专利诉讼1000强》2019年中国专利诉讼业务“推荐律师”;中国50位外资律所优秀律师之一,列入《中国商法》2018年“法律精英”名册。马律师本科毕业于北京大学,获得理学和法学双学士后赴美留学,并在美国范德堡大学获得理学硕士和法律博士学位。

嘉宾姓名
徐峰
嘉宾头衔
阿斯利康投资(中国)有限公司

嘉宾介绍

徐锋博士是阿斯利康中国的首席知识产权顾问,负责在中国和亚洲地区制定、发展和实施知识产权战略。徐博士曾在美国和中国的制药行业工作。他曾为多家制药公司提供咨询服务,从小型初创公司到大型跨国公司。他成功为客户提供了有关设计、保护、实施和许可各种医药产品知识产权专利的咨询。他的法律实践和经验包括在美国和中国的公司专利战略制定,Hatch-Waxman诉讼(美国),专利维权执法和专利无效诉讼。徐博士持有美国的专利律师执业资格证(纽约,康涅狄格和美国专利商标局),并拥有佛罗里达州立大学生命科学博士学位及康涅狄格大学法学院法学博士学位。

嘉宾姓名
谈筱英
嘉宾头衔
印度Lakshmikumaran & Sridharan律师事务所

嘉宾介绍

谈筱英担任国际贸易法律顾问长达十余年,常驻上海。她在贸易救济案件如反倾销、反补贴和保障措施等方面拥有广泛经验。她协助一百多个中国出口商参与由印度、中国、欧盟、泰国和巴基斯坦发起的贸易救济调查。同时,在为中国投资者提供有关复杂的合资、跨境收购和投资问题、尽职调查、投资前和投资后合规方面的法律协助。凭借对中国法律和印度法律的理解,她能将两者有机地融合,从两者的相同点和不同点为中国客户作出澄清,以协助他们更好地理解印度的法律环境。她的工作语言为中文和英文。

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